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                高危型人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒(HPV高危分型)


                | 背景概述

                2020年癌癥負擔報告顯示,全球新發宮頸癌病例數超過60萬例,死亡病例數超過34萬。在我國,2020年宮頸癌新增患病人數10.97萬,死亡病例5.90萬,占據全國女性發病第六位。據報道我國目前篩查覆蓋率不足40%,面對WHO提出的2030消除宮頸癌的戰略目標,仍有較大差距。


                | 產品特點

                1、操作簡便速度快:

                采用一步法/快速核酸釋放技術,無需加熱,常溫裂解,完成96個樣本的前處理僅需30分鐘,可有效提高實驗室工作效率。

                2、檢測報告時間短:

                從樣本處理到結果報告2h內,能夠及時保證臨床報告的需求。


                3、采樣過程有質控:

                內標全程監控,有效避免假陰性。

                4、具有防污染體系

                有效防止產物污染帶來的假陽性結果。


                | 產品性能

                產品名稱

                高危型人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

                檢測型別

                檢測15種高危型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、

                53、56、58、59、66、68

                樣本類型

                宮頸脫落細胞

                核酸提取方法

                快速核酸釋放技術/磁珠法核酸提取技術

                檢測靈敏度

                400 copies/mL

                已獲證書 NMPA、CE


                | 臨床應用

                1、宮頸癌篩查

                2、ASCUS人群分流

                3、陰道鏡轉診指導

                4、宮頸病變治療及術后隨訪

                5、持續感染的判斷

                6、指導HPV疫苗的使用及接種效果評估




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