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                柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒


                | 背景概述


                手足口病(Hand foot and mouth disease,HFMD)是由腸道病毒(Enterovirus,EV)感染引起的一種兒童常見傳染病,5歲以下兒童多發。手足口病是全球性疾病,我國各地全年均有發生,發病率為37.01/10萬~205.06/10萬,近年報告病死率在6.46/10萬~51.00/10萬之間。患兒和隱性感染者為主要傳染源,手足口病隱性感染率高。腸道病毒適合在濕、熱的環境下生存,可通過感染者的糞便、咽喉分泌物、唾液和皰疹液等廣泛傳播。密切接觸是手足口病重要的傳播方式,通過接觸被病毒污染的手、毛巾、手絹、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、內衣等引起感染;還可通過呼吸道飛沫傳播;飲用或食入被病毒污染的水和食物亦可感染。嬰幼兒和兒童普遍易感,以5歲以下兒童為主。


                腸道病毒發病機制


                | 產品特點

                1、常溫化學裂解病毒技術:

                常溫化學裂解樣本中的病毒以制備核酸模板,較之落后的煮沸法等技術,病毒核酸模板多、無丟失,檢測靈敏度更高,且有效降低氣溶膠等污染風險。

                2、靈敏度高:

                采用超順納米磁珠富集和純化病毒核酸技術,配以高效的擴增體系,實現超敏感檢測,有助于手足口病早期診斷和治療。

                3、全程的內標監控:

                內標全程參與樣本制備、核酸擴增和熒光檢測過程,實時監控假陰性風險,提高檢測的可靠性。


                | 產品性能

                產品名稱

                柯薩奇A16型核酸檢測試劑

                技術平臺 磁珠法
                樣本類型 咽拭子
                最低檢測限

                200 copies/mL

                已獲證書 NMPA、CE


                |
                臨床應用

                1、與其它腸道病毒引起的手足口病相比,由CA16型感染引起的手足口病發生重癥感染的比例較大,重癥病例病死率較高,需進行快速的鑒別診斷。

                2、具有以下特征(如持續高熱不退、精神差、嘔吐、易驚、肢體抖動、無力呼吸、心率增快、出冷汗、末梢循環不良、高血糖、高血壓、外周血白細胞計數明顯增高者),尤其3歲以下的患者,有可能在短期內發展為危重病例,需要進行必要的腸道病毒輔助檢查,有針對性地做好救治工作。

                3、及早發現疑似病例,進行流行病學調查與控制,避免大范圍擴散與傳播。




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